Todos conocemos o hemos oído hablar de una vecina, amigo o incluso de un familiar que se ha aplicado algún tratamiento “naturista” y milagroso, llámese uña de gato, aleta de tiburón, quelación o “vacunas” o medicamentos especiales disponibles solamente en la practica personal de un “medico” y sin especificar la sustancia y por lo mismo no disponible en las farmacias comerciales. Todos conocemos alguna de estas historias de medicina alternativa y habitualmente los ignoramos o los asignamos a los “usos y costumbres” del folclore popular, pero la pregunta es ¿Son efectivos? ¿Que tan peligrosos son? ¿Es conveniente suspender el tratamiento tradicional por estas “alternativas”?

La respuesta a estas preguntas la dejare a su criterio después de explicar la secuencia de la investigación farmacológica, e investigación clínica y de varios aspectos psicosomaticas de la enfermedad en el ser humano.

La industria farmacéutica mundial esta entre las 5 primeras que generan mas utilidades, y por lo mismo la competencia entre ellas es sin cuartel. Las más prestigiadas y las líderes en el mercado invierten miles de millones de dólares en la búsqueda de nuevas substancias o fármacos. Entiéndase por búsqueda o investigación el “descubrimiento” de nuevas sustancias derivadas de vegetales, organismos unicelulares o animales o bien la modificación química de substancias conocidas para mejorar su efecto terapéutico. En general se estima que anualmente en el mundo se generan más de 25mil nuevos compuestos de los que llegaran a estar disponibles al público general menos de 10. Esto es por que en el proceso del “nacimiento” de un nuevo medicamento se tiene que pasar por múltiples etapas de investigación básica y clínica.

NACIMIENTO DE UN NUEVO MEDICAMENTO
Primero, en la fase No-Publica se realizan múltiples estudios en animales que tienen una enfermedad igual o parecida al del humano, tratando de demostrar que el medicamento es efectivo contra este “modelo” de enfermedad y buscando identificar el mecanismo y la dosis requerida. (Investigación básica)
Después comienza los ensayos en humanos. Primero en voluntarios sanos para identificar efectos colaterales o tóxicos y después en un pequeño número de enfermos en los que se observan todos los posibles efectos y principalmente si los efectos colaterales no limitan su uso.
En caso de superar todas estas pruebas el nuevo fármaco aún sin estar disponible en el mercado se realizan estudios públicos con gran número de enfermos. (Investigación Clínica)
En esta fase la casa productora junto con un grupo de médicos investigadores diseñan el estudio en la que principalmente se vigila que los pacientes a estudiar no corran riesgos y no se violen los códigos éticos internacionales de investigación en seres humanos.
Según el tipo de enfermedad en investigación el ensayo clínico se planea en uno o varios centros hospitalarios ya sean en un solo país o en varios. Se calcula el número de pacientes necesarios para demostrar la eficacia del medicamento y el tiempo que hay que observarlos.
A los posibles candidatos que se detectan en cada hospital, se le realizan estudios y si cumple los criterios se les invita a ingresar al estudio dando su consentimiento por escrito. Después de que el enfermo acepta entra a un sorteo en la que se le asigna un código y un paquete de medicamento que puede ser el nuevo fármaco en investigación o un placebo (sustancia sin efecto medicamentoso) u otro medicamento; (que generalmente es el fármaco que habitualmente se emplea en esa enfermedad) Con esto; ni los médicos investigadores que atienden al paciente ni el mismo enfermo conoce que esta recibiendo (Fármaco en investigación o placebo) y se conoce como “doble cegamiento”. (Siempre hay vías de seguridad en que si es necesario “romper el cegamiento”, el investigador puede solicitar se le informe que tipo de medicamento esta recibiendo su paciente)
Durante el periodo que se planeo el estudio, el enfermo continua con el fármaco sorteado y se le realizan visitas medicas y estudios periódicos. En cada revisión se busca si hay cura o mejoría de la enfermedad o empeoramiento, los posibles efectos colaterales etc. Y el investigador hace reportes de cada evento.
Al finalizar el estudio se abren los códigos y se analiza el resultado del nuevo medicamento y/o complicaciones, los objetivos alcanzados y modificación de la enfermedad.
Los resultados se comparan y se procesan con ayuda de ecuaciones matemáticas para estar seguros que el efecto es confiable, el resultado no esta influenciado por el azar y cual es el margen de error. Si los resultados son adecuados y a favor del nuevo medicamento, finalmente este sale al comercio y queda disponible al publico general y se podrá adquirir en cualquier farmacia.

Esta complicada secuencia del “nacimiento” y desarrollo de medicamentos también se aplican a los procedimientos quirúrgicos o invasivos y es la UNICA FORMA de DEMOSTRAR QUE el medicamento o el procedimiento ES EFECTIVO Y UTIL PARA LO QUE SE PLANEO.
FIN DE PRIMERA PARTE-

Inicia Segunda Parte
Del Empirismo a la Medicina Basada en Evidencias
En la primer parte describí el estricto protocolo de investigación al que se sujeta medicamento antes de “liberarlo” al público.

La historia de la medicina esta llena de procedimientos o medicamentos que parecían efectivos para alguna enfermedad, y que en algunos casos con el aumento de los conocimientos y al someterlos al análisis científico se tuvieron que descartar de la práctica medica. Estos “errores” es por que la enfermedad humana esta influenciada por múltiples factores, entre los que podemos enumerar los del propio enfermo, (Estado emocional y anímico, tiempo de evolución de la enfermedad y momento en que acude a atención medica, disposición y apego al tratamiento etc.) factores del medico, (Capacidad de diagnosticar correctamente la enfermedad, conocimientos de la causa de la enfermedad, interacción con el enfermo, etc.) y la misma terapéutica empleada (medicamentos, cirugías etc.) Actualmente y después de estudiar la “historia natural” de las enfermedades, sabemos que según la letalidad del padecimiento hay un porcentaje que inevitablemente tendrá un desenlace fatal, un porcentaje en la que podemos modificar el resultado y un numero menor en la que por error de diagnostico o por razones biológicas “espontáneas” la enfermedad puede entrar en remisión temporal o total. En un ensayo clínico sorteado y cegado se intenta que por selección cuidadosa se elimine el efecto placebo, los enfermos se distribuyan en forma “equilibrada” en los grupo en comparación y al final en el análisis se refleje el efecto real del medicamento o técnica quirúrgica.

Por ejemplo, a principios del siglo XX los enfermos con dolor de pecho por bloqueo de las arterias coronarias se les ligaba la arteria mamaria interna (que es una arteria que corre superficialmente en el tórax) para aumentar el flujo al corazón y aliviar el dolor. Concepto que ahora sabemos es erróneo, pero aparentemente efectivo en su momento por que aliviaba los síntomas. Se planeo un estudio en el que pacientes con criterios muy bien definidos de la enfermedad coronaria se les sorteo a 1- cirugía para ligar la arteria superficial y 2- cirugía “falsa” con un corte superficial de piel que simulaba la cirugía real. (Con el objetivo de mantener el cegamiento a los médicos que realizarían el seguimiento y a los mismos pacientes) En el análisis, se demostró en los dos grupos un número muy bajo de alivio de síntomas concluyendo lo inefectivo del procedimiento.
Estos metodología de investigación en la medicina moderna es la forma universalmente aceptada y las más “potente” para poder llegar a la “verdad” del efecto de un medicamento o procedimiento y se denomina medicina basada en evidencias.
Actualmente existen múltiples estudios para probar la efectividad de substancias que la medicina tradicional le atribuye efectos terapéutico como el ginkgo, ginseng , vitamina E, antioxidantes, quelación , cartílago de tiburón etc. Muchos de estos no han proporcionado datos contundentes de su beneficio y que apoyen su uso en el tratamiento habitual e incluso han obligado a desechar estos métodos tal y como el ejemplo previamente descrito

Por esto, y en respuesta a las preguntas que plantee al iniciar este escrito, le sugeriría al lector, que antes de emplear un tratamiento alternativo investigue que datos hay a favor. Si no los hay, estimule a su “medico” o al que se lo recomienda o al que se lo vende, para que lo ofrezca en investigación o lo patente. Por que si en realidad es tan efectivo como lo pregona, puede tener “una mina de oro” en sus manos.

Por otro lado, no olvidemos que es propio de la naturaleza humana, cuando una enfermedad que condiciona limitación o que amenaza la vida y que sobrepasa la capacidad medica de alivio (en ocasiones esta limitación de capacidad reentiéndase como falla de apego a un cambio de costumbres, dieta, tabaquismo, control de peso o por limitación monetaria entre otras) nos lleva a acercarnos a estas alternativas “milagrosas” y mas “fáciles” aunque sin peso científico de efectividad y que incluso pueden llegar a ser peligrosas.